九项质量存缺陷 浙江苏嘉医疗器械被勒令停产整改
中国网财经6月26日讯 日前,项质国家食药监总局发布“关于浙江苏嘉医疗器械股份有限公司停产整改的量存令停通告”,指出了该企业质量管理体系存在的缺陷器械缺陷,并责令其限期整改。浙江
通告指出,苏嘉国家食药监总局在对浙江苏嘉医疗器械股份有限公司进行飞行检查时发现,医疗该企业厂房与设施方面、被勒设备方面、产整文件管理方面、项质设计开发方面、量存令停采购方面、缺陷器械生产管理方面、浙江质量控制方面、苏嘉销售和售后服务方面、医疗不合格品控制方面等九项存在缺陷。被勒
食药监总局认为该企业的行为不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定,责成浙江食药监局依法责令该企业立即停产整改,对及违反《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)及相关法律法规的,依法严肃处理。同时责成浙江省食品药品监督管理局要求该企业评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,应按照《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)的规定,召回相关产品。及违反《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)及相关法律法规的,依法严肃处理。同时责成浙江省食品药品监督管理局要求该企业评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,应按照《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)的规定,召回相关产品。
- ·2699元起 ROG THOR雷神III 1200/1000W电源上架:引入GaN氮化镓
- ·南海“可燃冰”试采满月 总产气量达21万方
- ·人民银行等5部委联合发布《金融业标准化体系建设发展规划(2016
- ·12批次中药饮片不合格被召回 广州恒祥等企业被责令整改
- ·科学研究证明:名字真的能影响一个人的未来
- ·微信小程序“杀入”零售应用场景 给商家带来啥机会
- ·纪念A股一个消失的指数:下跌幅度99% 亏的几乎一分钱不剩
- ·天猫京东疑因6·18相互遏制 会否“误伤”消费者
- ·2699元起 ROG THOR雷神III 1200/1000W电源上架:引入GaN氮化镓
- ·苹果全球开发者大会将开 苹果概念股龙头解析
- ·顺丰与菜鸟网络“数据断交” 刘强东发声称相信王卫人品
- ·奢侈品包包也能共享 抖包包平台押金最高1.9万元
- ·联发科正式发布天玑8400移动芯片:普及全大核架构 多核性能提升41%
- ·中国零售业的现状如何?我国零售业年损失1810亿元
- ·中石化与宝利德成立合资公司 瞄准汽车后市场
- ·李嘉诚“结缘”阿尔法狗 李嘉诚请阿尔法狗之父给自己上课